医药器械冷库的建造有哪些要求

医药冷库可以分为医疗器械冷库，药品冷库、疫苗冷库等，每种医药冷库的建造要求存在一定的差异。下面广州冷库建造带大家详细了解医药器械冷库的建造要求有哪些。

1、第三类《医疗器械运营许可证》核发请求表（一式贰份，不得手工填写）。

2、营业执照副本、组织组织代码证副本复印件（核对原件）；分支组织还需要供给总公司营业执照副本和第三类《医疗器械运营许可证》复印件（核对原件）；分支组织的企业名称请事先征得营业执照管理部门认可。

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人（或质量管理人员）的身份证复印件（正反面复印）、学历或许职称证明复印件（核对原件）。

4、企业组织组织与部门设置阐明。

5、运营范围、运营方式阐明（清晰品种、出售目标、运营形式；运营方式对照《医疗器械运营监督管理办法》第六十二条解释进行确认；批发兼零售的，请排列运营范围；供给仓储的，对仓储状况进行阐明，仓储信息化建造状况能够参照《医疗器械运营质量管理标准》第三十一条作简要概述）。